Dodatak A iz poglavlja 1. Priloga XIII. 1

Transcription

1 Dodatak A iz poglavlja 1. Priloga XIII. 1 Popisi farmaceutskih proizvoda koji je dostavila na jednom jeziku, a za koje je odobrenje za stavljanje na tržište izdano prema slovenskom pravu prije datuma pristupanja, ostaju važeći sve dok se ne obnove u skladu s pravnom stečevinom ili do 31. prosinca 2007., već prema tomu što nastupi ranije. Stavljanjem na taj popis ne dovodi se u pitanje ima li dotični farmaceutski proizvod odobrenje za stavljanje na tržište u skladu s pravnom stečevinom ili nema. 1 Za tekst Priloga XIII. vidi SL L 236, , str T/Dodatak A/Prilog XIII/hr 1

2 POPIS 1.: PODACI O PREDVIĐENIM POTREBNIM OBNAVLJANJIMA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE NA TRŽIŠTE Datum NOK dražeji nitroksolin mg G04AG06 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih 50 mg ABAKTAL pefloksacin zloženka z 10 ampulami po 5 ml raztopine J01MA03 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih injekcije 400 mg/5 ml ABAKTAL pefloksacin zloženka s 5 ampulami po 5 ml raztopine J01MA03 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih injekcije 400 mg/5 ml ABAKTAL pefloksacin zloženka s 50 tabletami (5 10 tablet v J01MA03 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih tablete 400 mg ABAKTAL pefloksacin zloženka z 10 tabletami (1 10 tablet v J01MA03 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih tablete 400 mg ACCOLATE zafirlukast zloženka z 28 tabletami po 20 mg (2 14 R03DC01 Zeneca Limited, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija tablet v ACCOLATE zafirlukast zloženka s 56 tabletami po 20 mg (4 14 R03DC01 Zeneca Limited, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija tablet v ACLOVIR mazilo aciklovir zloženka s tubo po 5 g mazila D06BB03 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih 5% ACLOVIR mazilo aciklovir zloženka s tubo po 4,5 g mazila S01AD03 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih za oko 3% ACTILYSE alteplaza 1 injekcijska steklenička po 20 mg praška in B01AD02 Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein 1 steklenička po 20 ml vode za injekcije ACTILYSE alteplaza 1 injekcijska steklenička po 50 mg praška in B01AD02 Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein 1 steklenička po 50 ml vode za injekcije ACTIVELLE estradiol zloženka s plastičnim vsebnikom v obliki G03FA01 Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska koluta z 28 tabletami (koledarsko pakiranje) (1 tableta vsebuje 0,5 mg noretisteronacetata in 1 mg estradiola) ACTRAPID insulin, človeški, zloženka s 5 karpulami po 3 ml raztopine A10AB01 Pliva d.d. Zagreb v sodelovanju z Novo Danska PENFILL 3 ml biosintetični Nordisk A/S ACTRAPID insulin, človeški, 5 napolnjenih injekcijskih brizg v obliki A10AB01 Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska NOVOLET biosintetični peresa NovoLet po 3 ml raztopine ACTRAPID insulin, človeški, 5 napolnjenih injekcijskih brizg v obliki A10AB01 Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska NOVOLET biosintetični peresa NovoLet po 1,5 ml raztopine ACYNORM FORTE pepsin in kisline 30 tablet A09AC01 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, v sodelovanju s Knoll AG, Ludwigshafen, AD3 retinol (vitamin A) zloženka s stekleničko (z zaporko s kapalko) A11CB KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, po 15 ml emulzije (6000 I.E. vitamina A in 2000 I.E. vitamina D/ml) ADALAT kapsule nifedipin mg C08CA05 Bayer Pharma d.o.o ADALAT OROS 20 nifedipin zloženka z 28 tabletami (2 14 tablet v C08CA05 Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, v sodelovanju z Bayer AG, ADALAT OROS 30 nifedipin mg C08CA05 Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, v sodelovanju z Bayer AG, 12003T/Dodatak A/Prilog XIII/hr 2

3 ADALAT OROS 60 nifedipin mg C08CA05 Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, v sodelovanju z Bayer AG, ADAVIN dražeji nicergolin zloženka s 30 tabletami (3 10 tablet v C04AE02 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih 10 mg ADAVIN nicergolin zloženka s 5 vialami s praškom in 5 C04AE02 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih injekcije 4 mg ampulami topila ADDAMEL N (kombinacije zloženka z 20 plastičnimi ampulami po 10 ml B05XA31 Fresenius Kabi Halden ANS, Norveška za Kabi AB, elektrolitov z drugimi pripravki) koncentrata Fresenius Švedska/Fresenius Kabi Deutschland Gmbh ADIPEX fentermin mg A08AA01 Gerot Pharmazeutika, Dunaj, Avstrija RETARD ADIPEX fentermin mg A08AA01 Gerot Pharmazeutika, Dunaj, Avstrija RETARD ADRIBLASTINA PFS 10 mg doksorubicin zloženka z eno vialo po 5 ml raztopine L01DB01 Pharmacia & Upjohn S.p.A., Nerviano, Italija za Pharmacio & Upjohn S.A., Luxemburg ADRIBLASTINA PFS 50 mg doksorubicin zloženka z eno vialo po 25 ml raztopine L01DB01 Pharmacia & Upjohn S.p.A., Nerviano, Italija za Pharmacio & Upjohn S.A., Luxemburg ADSORBIRANO davični anatoksin ampula po 0,5 ml (2 I.E./0,5 ml) J07AF01 Chiron Behring GmbH & Co., Marburg CEPIVO PROTI DAVICI (toksoid) ADUMBRAN oksazepam zloženka s 50 tabletami (5 10 tablet v N05BA04 Boehringer Ingelheim Pharma KG, Boehringer Ingelheim za International GmbH AFLODERM alklometazon zloženka s tubo po 20 g kreme D07AB10 Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o., krema AFLODERM alklometazon zloženka s tubo po 40 g kreme D07AB10 Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o., krema AFLODERM alklometazon zloženka s tubo po 40 g mazila D07AB10 Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o., mazilo AFLODERM alklometazon zloženka s tubo po 20 g mazila D07AB10 Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o., mazilo AGGRASTAT tirofiban škatla s steklenim vsebnikom po 50 ml koncentrata (0,25 mg/ml) B01AC17 MERCK SHARP & DOHME BV Nizozemska za AGLURAB 850 metformin mg A10BA02 Medis d.o.o., v sodelovanju z GEA Farmaceutik ALATAN tablete metildopa (levosučna škatla z 20 tabletami (2 10 tablet v C02LB01 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih oblika) ALBOTHYL polikrezulen steklenička po 25 ml koncentrata (360mg/1g) G01AX03 Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik koncentrat GmbH, ALBOTHYL polikrezulen 6 90mg G01AX03 Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik vaginalna globula GmbH, ALCAINE 0,5% proksimetakain zloženka s kapalno plastenko po 15 ml S01HA04 S.A. Alcon-Couvreur N.V., Puurs, za raztopine Alcon ALDACTONE spironolakton zloženka z 20 kapsulami (2 10 kapsul v C03DA01 Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, kapsule 100 mg za ALDACTONE spironolakton zloženka z 20 tabletami (2 10 tablet v C03DA01 Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, obložene tablete za 25 mg MERCK SHARP & DOHME IDEA, INC., Švica Fabrik, Danska Konstanz Konstanz Pharmaceuticals Ltd., Hünenberg, Švica F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švica F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švica 12003T/Dodatak A/Prilog XIII/hr 3

4 ALDACTONE spironolakton zloženka z 20 tabletami (2 10 tablet v obložene tablete 50 mg ALDIZEM tablete 60 mg ALDIZEM tablete 90 mg ALKADIL tablete 25 mg ALKADIL tablete 50 mg ALKERAN tablete 2 mg ALKERAN tablete 5 mg ALLERGODIL azelastin zloženka s steklenim vsebnikom (z odmernim ventilom) po 10 ml raztopine (0,14 mg/odmerek) C03DA T/Dodatak A/Prilog XIII/hr 4 Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, za F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švica diltiazem zloženka s stekleničko po 30 tablet C08DB01 Alkaloid A.D., Skopje, Republika Makedonija diltiazem zloženka s stekleničko po 30 tablet C08DB01 Alkaloid A.D., Skopje, Republika Makedonija kaptopril zloženka s stekleničko po 40 tablet C09AA01 Alkaloid A.D., Skopje, Republika Makedonija kaptopril zloženka s stekleničko po 40 tablet C09AA01 Alkaloid A.D., Skopje, Republika Makedonija melfalan 25 2 mg L01AA03 Glaxo Wellcome Operations, Greenford Velika Britanija melfalan 25 5 mg L01AA03 Glaxo Wellcome Operations, Greenford Velika Britanija R01AC03 Asta Medica AG, Frankfurt am Main,, za Asta Medica AG, Dresden ALOMIDE lodoksamid plastenka po 5 ml (1mg/1ml) S01GX05 ALCON Pharmaceuticals Ltd. Švica kapljice za oko ALOMIDE lodoksamid plastenka po 15 ml (1mg/1ml) S01GX05 ALCON Pharmaceuticals Ltd. Švica kapljice za oko ALOPURINOL alopurinol škatla s plastičnim vsebnikom po 100 tablet M04AA01 Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o., tablete ( mg) ALPHA D3 1 µg alfakalcidol 50 1 µg A11CC03 TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. Izrael ALPHA D3 alfakalcidol 50 0,25 µg A11CC03 TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. Izrael 0,25 mcg ALPICORT prednizolon steklenička po 100 ml raztopine D07XA02 Dr. August Wolff & Co., Arzneimittel, Bielefeld ALPICORT F prednizolon steklenička po 100 ml D07XA02 Dr. August Wolff & Co., Arzneimittel, Bielefeld ALTRAMET injekcije 200 mg/2 ml cimetidin škatla z 10 ampulami po 2 ml (200 mg/2 ml) A02BA01 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih ALTRAMET cimetidin škatla s stekleničko po 35 tablet (35 A02BA01 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih tablete 200 mg 200 mg) ALTRAMET cimetidin škatla s stekleničko po 50 tablet (50 A02BA01 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih tablete 200 mg 200 mg) ALTRAMET cimetidin škatla s 40 tabletami po 300 mg (4 10 tablet A02BA01 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih tablete 300 mg v ALTRAMET cimetidin škatla z 20 tabletami po 400 mg (2 10 tablet A02BA01 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih tablete 400 mg v ALTRAMET cimetidin škatla s stekleničko po 50 tablet (50 A02BA01 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih tablete 400 mg 400 mg) ALTRAMET cimetidin škatla s 30 tabletami po 800 mg (3 10 tablet A02BA01 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih tablete 800 mg v ALVOGYL pasta jod lonček po 12 g paste A01AD11 Specialites Septodont, Saint Maur des Fosses Cedex Francija AMARYL 1,0 glimepirid zloženka s 30 tabletami A10BB12 Hoechst Marion Roussel S.p.A., Scoppito, Italija za Hoechst Marion Roussel GmbH, Dunaj, Avstrija

5 AMARYL 2,0 glimepirid zloženka s 30 tabletami A10BB12 Hoechst Marion Roussel S.p.A., Scoppito, Italija za Hoechst Marion Roussel GmbH, Dunaj, Avstrija AMARYL 3,0 glimepirid zloženka s 30 tabletami A10BB12 Hoechst Marion Roussel S.p.A., Scoppito, Italija za Hoechst Marion Roussel GmbH, Dunaj, Avstrija AMARYL 4,0 glimepirid zloženka s 30 tabletami A10BB12 Hoechst Marion Roussel S.p.A., Scoppito, Italija za Hoechst Marion Roussel GmbH, Dunaj, Avstrija AMARYL 6,0 glimepirid zloženka s 30 tabletami A10BB12 Hoechst Marion Roussel S.p.A., Scoppito, Italija za Hoechst Marion Roussel GmbH, Dunaj, Avstrija AmBisome amfotericin zloženka z 10 prebodnimi stekleničkami s praškom (50 mg amfotericina B-volumen stekleničke 30 ml ) in 10 filtri J02AA01 NeXstar Pharmaceuticals Ltd, Dublin, Irska za NeXstar Pharmaceuticals Inc., San Dimas, ZDA AmBisome amfotericin zloženka z 10 prebodnimi stekleničkami s praškom (volumen stekleničke 15 ml ) in 10 filtri J02AA01 NeXstar Pharmaceuticals Ltd, Dublin, Irska za NeXstar Pharmaceuticals Inc., San Dimas, ZDA AMINFLUORID olaflur tuba po 25 g A01AA03 Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o., GEL AMINFLUORID olaflur steklenička po 50 ml A01AA03 Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o., RAZTOPINA 1% AMINO-MEL aminokisline steklenica po 500 ml raztopine B05BA01 Fresenius Kabi Austria GmbH., Graz, Avstrija NEPHRO AMINO-MEL aminokisline steklenica po 250 ml raztopine B05BA01 Fresenius Kabi Austria GmbH., Graz, Avstrija NEPHRO AMINOMIX 1 (raztopine za plastična vrečka po 1000 ml raztopine B05BA10 Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad parenteralno prehrano) Homburg AMINOMIX 1 (raztopine za plastična vrečka po 1500 ml raztopine B05BA10 Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad parenteralno prehrano) Homburg AMINOMIX 1 (raztopine za plastična vrečka po 2000 ml raztopine B05BA10 Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad parenteralno prehrano) Homburg AMINOMIX 2 (raztopine za plastična vrečka po 1000 ml raztopine B05BA10 Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad parenteralno prehrano) Homburg AMINOPHYLLI NUM injekcije za intramuskularno uporabo 500 mg/2 ml aminofilin 50 ampul po 2 ml (500 mg/2 ml) R03DA05 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih AMINOPHYLLI NUM injekcije za intravensko uporabo 250 mg/10 ml AMINOPHYLLI NUM retard tablete 350 mg AMINOPHYLLI NUM tablete 100 mg AMINOPLASMA L 10 % aminofilin 50 ampul po 10 ml (250 mg/10 ml) R03DA05 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih aminofilin mg R03DA05 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih aminofilin mg R03DA05 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih aminokisline steklenica po 500 ml raztopine B05BA01 B. Braun Melsungen AG, Melsungen 12003T/Dodatak A/Prilog XIII/hr 5

6 AMINOPLASMA aminokisline steklenica po 500 ml raztopine B05BA01 B. Braun Melsungen AG, Melsungen L 10 % E AMINOSTERIL aminokisline steklenica po 500 ml raztopine B05BA01 Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad KE 10% Homburg AMINOVENOES aminokisline steklenička po 100 ml raztopine B05BA01 Fresenius AG, Bad Homburg, N-PAED 10% AMINOVENOES aminokisline steklenička po 100 ml raztopine B05BA01 Fresenius AG, Bad Homburg, N-PAED 6% AMIOKORDIN amiodaron zloženka s 60 tabletami po 200 mg (6 10 C01BD01 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, tablet v AMLOPIN tablete amlodipin mg C08CA01 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih 10 mg AMLOPIN tablete amlodipin 20 5 mg C08CA01 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih 5 mg AMOKSICILIN amoksicilin steklenička s praškom za pripravo 10 ml J01CA04 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih kapljice 100 mg/ml suspenzije (100 mg/ml) AMOKSICILIN amoksicilin mg J01CA04 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih kapsule 250 mg AMOKSICILIN amoksicilin mg J01CA04 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih kapsule 250 mg AMOKSICILIN amoksicilin mg J01CA04 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih kapsule 250 mg AMOKSICILIN amoksicilin mg J01CA04 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih kapsule 375 mg AMOKSICILIN amoksicilin mg J01CA04 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih kapsule 375 mg AMOKSICILIN amoksicilin mg J01CA04 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih kapsule 375 mg AMOKSICILIN suspenzija 125 mg/5 ml AMOKSIKLAV 2 suspenzija 457 mg/5 ml AMOKSIKLAV 2 SUSPENZIJA 457mg/5ml AMOKSIKLAV 2 SUSPENZIJA 457mg/5ml AMOKSIKLAV 2 SUSPENZIJA 457mg/5ml AMOKSIKLAV 2 tablete 1000 mg AMOKSIKLAV 2 tablete 1000 mg amoksicilin amoksicilin amoksicilin amoksicilin amoksicilin steklenička s praškom za pripravo 60 ml suspenzije (125 mg/5 ml) škatla s stekleničko s praškom za pripravo 35 ml suspenzije (400 mg amoksicilina + 57 mg klavulanske kisline/5 ml) 1 steklenička za pripravo 140 ml suspenzije (457mg/5ml) 1 steklenička za pripravo 70 ml suspenzije (457mg/5ml) 1 steklenička za pripravo 50 ml suspenzije (457mg/5ml) J01CA04 J01CR02 J01CR02 J01CR02 J01CR02 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih amoksicilin zloženka po 14 tablet v pretisnem omotu J01CR02 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih amoksicilin zloženka po 20 tablet v pretisnem omotu J01CR02 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih 12003T/Dodatak A/Prilog XIII/hr 6

7 Ime zdravila AMOKSIKLAV 2 tablete 1000 mg AMOKSIKLAV 2 tablete 1000 mg AMOKSIKLAV 2 tablete 1000 mg AMOKSIKLAV 2 tablete 1000 mg AMOKSIKLAV 2 tablete 625 mg AMOKSIKLAV 2 tablete 625 mg AMOKSIKLAV 2 tablete 625 mg AMOKSIKLAV 2, 228,5 mg/5 ml peroralna suspenzija AMOKSIKLAV 2, 228,5 mg/5 ml peroralna suspenzija AMOKSIKLAV 2, 228,5 mg/5 ml peroralna suspenzija AMOKSIKLAV 2, 228,5 mg/5 ml peroralna suspenzija AMOKSIKLAV FORTE suspenzija 312,5 mg/5 ml AMOKSIKLAV injekcije 1,2 g AMOKSIKLAV injekcije 600 mg AMOKSIKLAV kapljice 62,5 mg/ml AMOKSIKLAV suspenzija 156,25 mg/5 ml AMOKSIKLAV tablete 375 mg AMOKSIKLAV tablete 375 mg mednarodno amoksicilin zloženka po 10 tablet v pretisnem omotu J01CR02 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih amoksicilin zloženka po 20 tablet v steklenički J01CR02 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih amoksicilin zloženka po 10 tablet v steklenički J01CR02 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih amoksicilin zloženka po 14 tablet v steklenički J01CR02 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih amoksicilin zloženka po 20 tablet v pretisnem omotu J01CR02 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih amoksicilin zloženka po 10 tablet v pretisnem omotu J01CR02 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih amoksicilin zloženka po 14 tablet v pretisnem omotu J01CR02 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih amoksicilin zloženka s stekleničko s praškom za pripravo J01CR02 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih 35 ml suspenzije in merico amoksicilin amoksicilin amoksicilin amoksicilin zloženka s stekleničko s praškom za pripravo 140 ml suspenzije in merico zloženka s stekleničko s praškom za pripravo 100 ml suspenzije in merico zloženka s stekleničko s praškom za pripravo 70 ml suspenzije in merico škatla s stekleničko po 25 g praška za pripravo 100 ml suspenzije (250 mg amoksicilina + 62,5 mg klavulanske kisline/5 ml) J01CR02 J01CR02 J01CR02 J01CR02 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih amoksicilin 5 vial po 1,2 g J01CR02 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih amoksicilin 5 vial po 600 mg J01CR02 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih amoksicilin škatla s stekleničko po 5 g praška za pripravo J01CR02 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih 20 ml suspenzije (50 mg amoksicilina + 12,5 mg klavulanske kisline/ml) amoksicilin škatla s stekleničko po 25 g praška za pripravo 100 ml suspenzije (125 mg amoksicilina + 31,25 mg klavulanske kisline/5 ml) J01CR02 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih amoksicilin mg J01CR02 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih amoksicilin mg J01CR02 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih 12003T/Dodatak A/Prilog XIII/hr 7

8 Ime zdravila AMOKSIKLAV tablete 375 mg AMOKSIKLAV tablete 625 mg AMOKSIKLAV tablete 625 mg AMOKSIKLAV tablete 625 mg mednarodno amoksicilin mg J01CR02 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih amoksicilin škatla s stekleničko po 21 tablet (500 mg J01CR02 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih amoksicilina mg klavulanske kisline/tableto) amoksicilin amoksicilin škatla s stekleničko po 15 tablet (500 mg amoksicilina mg klavulanske kisline/tableto) škatla s stekleničko po 20 tablet (500 mg amoksicilina mg klavulanske kisline/tableto) J01CR02 J01CR02 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih AMORON indapamid 30 2,5 mg C03BA11 Jaka- 80 AD- Radoviš, Farmacevtska, kozmetična in dietetična industrija, Radoviš Republika Makedonija AMPHOCIL 100 mg amfotericin zloženka z eno prebodno stekleničko s praškom J02AA01 Ben Venue Laboratories Inc., Bedford, Ohio, ZDA za Sequus Pharmaceuticals Inc., Menlo Park, CA, ZDA AMPHOCIL 50 mg amfotericin zloženka z eno prebodno stekleničko s praškom J02AA01 Ben Venue Laboratories Inc., Bedford, Ohio, ZDA za Sequus Pharmaceuticals Inc., Menlo Park, CA, ZDA AMPICILIN ampicilin 50 vial po 500 mg J01CA01 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, AMPICILIN ampicilin mg J01CA01 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, AMPICILIN ampicilin mg J01CA01 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, AMPICILIN ampicilin mg J01CA01 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, AMPICILIN ampicilin 50 vial po 1000 mg J01CA01 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, AMPICILIN ampicilin steklenička s praškom za pripravo 100 ml J01CA01 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, suspenzije (250 mg/5ml) AMPICILIN ampicilin mg J01CA01 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, AMYZOL injekcije 20 mg/2 ml amitriptilin zloženka s 50 ampulami po 2 ml raztopine (20 mg/2 ml) N06AA09 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih AMYZOL tablete 10 mg AMYZOL tablete 25 mg ANALGIN INJEKCIJE 1g/2 ml ANALGIN INJEKCIJE 2,5 g/5ml amitriptilin zloženka s 100 tabletami po 10 mg (4 25 tablet v N06AA09 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih amitriptilin zloženka s 30 tabletami po 25 mg (3 10 N06AA09 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih tablet v metamizol natrij 50 ampul po 2 ml (500 mg/ml) N02BB02 Alkaloid A.D., Skopje, Republika Makedonija metamizol natrij 50 ampul po 5 ml (500 mg/ml) N02BB02 Alkaloid A.D., Skopje, Republika Makedonija ANALGIN TABLETE metamizol natrij mg N02BB02 Alkaloid A.D., Skopje, Republika Makedonija ANALGIN TABLETE metamizol natrij mg N02BB02 Alkaloid A.D., Skopje, Republika Makedonija ANANDRON nilutamid mg L02BB02 Hoechst/Laboratories Cassenne, Roussel Group, Pariz Francija Uclaf ANATON tablete enalapril 20 (20+12,5mg) C09BA02 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih (20+12,5mg) ANDOL 100 acetilsalicilna kislina zloženka z 20 tabletami (2 10 tablet v B01AC06 Pliva d.d., Zagreb 12003T/Dodatak A/Prilog XIII/hr 8

9 ANDOL tablete acetilsalicilna kislina zloženka z 20 tabletami (2 10 tablet v N02BA01 Pliva d.d., Zagreb 300 mg ANDOL tablete acetilsalicilna kislina zloženka s 500 tabletami (50 10 tablet v N02BA01 Pliva d.d., Zagreb 300 mg ANDROCUR 10 ciproteron zloženka s 45 tabletami (3 15 tablet v G03HA01 Schering AG, Berlin, ANDROCUR 50 ciproteron zloženka s 50 tabletami (5 10 tablet v G03HA01 Schering AG, Berlin, ANGAL S pršilo klorheksidin steklenička po 30 ml in plastični nastavek za pršenje R02AA05 LEK,, v sodelovanju z Laboratoria Qualiphar N.V./S.A ANGISED gliceriltrinitrat škatla s stekleničko po 100 tablet (100 C01DA02 Glaxo Wellcome South Africa (Pty) Ltd., Afrika, za Glaxo Wellcome Velika Britanija 0,5 mg) Južna Export Ltd ANSILAN medazepam mg N05BA03 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih KAPSULE 10 mg ANSILAN MITE medazepam 30 5 mg N05BA03 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih KAPSULE 5 mg ANTAGOSAN aprotinin zloženka s 25 ampulami po 10 ml raztopine B02AB01 Hoechst Marion Roussel Deutschland Frankfurt am Main GmbH, ANTIDIAB glipizid 30 5 mg A10BB07 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, ANTOPAR gel benzoilperoksid tuba po 30 g (100 mg/g) D10AE01 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih 10 % ANTOPAR gel benzoilperoksid tuba po 30 g (50 mg/g) D10AE01 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih 5 % APAURIN diazepam mg N05BA01 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, APAURIN obložene tablete 2 mg diazepam zloženka s 30 tabletami (2 15 tablet v N05BA01 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, APAURIN obložene tablete 5 mg APAURIN raztopina za injiciranje 10 mg/2 ml diazepam zloženka s 30 tabletami (2 15 tablet v 12003T/Dodatak A/Prilog XIII/hr 9 N05BA01 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, diazepam zloženka z 10 ampulami po 2 ml raztopine N05BA01 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, APC paracetamol zloženka s stekleničko po 10 tablet (1 tableta vsebuje 200 mg paracetamola, 300 mg acetilsalicilne kisline in 60 mg kofeina) APILEPSIN valprojska kislina škatla s stekleničko po 100 tablet ( mg) APILEPSIN valprojska kislina škatla s stekleničko po 100 tablet ( mg) APILEPSIN valprojska kislina škatla s stekleničko po 60 ml raztopine (300 mg/ml) APROVEL tablete irbesartan zloženka z 28 tabletami (2 14 tablet v 150 mg APROVEL tablete irbesartan zloženka z 28 tabletami (2 14 tablet v 300 mg APROVEL tablete irbesartan zloženka z 28 tabletami (2 14 tablet v 75 mg N02BE51 GALEX- Proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d. N03AG01 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v sodelovanju s Sanofi, Francija N03AG01 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v sodelovanju s Sanofi, Francija N03AG01 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v sodelovanju s Sanofi, Francija C09CA04 Sanofi Winthrop Industrie, Francija in Lek /Sanofi-Synthelab d.d. o-lek d.o.o., Ljubljana C09CA04 Sanofi Winthrop Industrie, Francija in Lek /Sanofi-Synthelab d.d. o-lek d.o.o., Ljubljana C09CA04 Sanofi Winthrop Industrie, Francija in Lek /Sanofi-Synthelab d.d. o-lek d.o.o., Ljubljana

10 Ime zdravila AQUA PRO INJECTIONE AQUA PRO INJECTIONE AQUA PRO INJECTIONE AQUA PRO INJECTIONE mednarodno voda za injekcije steklenica po 500 ml V07AB Zavod Republike Slovenije za transfuzijo krvi voda za injekcije plastenka po 1000 ml V07AB Zavod Republike Slovenije za transfuzijo Farmacevtski krvi, oddelek-pharmagena, voda za injekcije plastenka po 500 ml V07AB Zavod Republike Slovenije za transfuzijo krvi, voda za injekcije steklenica po 1000 ml V07AB Zavod Republike Slovenije za transfuzijo krvi, Ljubljana Farmacevtski oddelek-pharmagena, Ljubljana Farmacevtski oddelek-pharmagena, Ljubljana AQUA voda za injekcije 50 ampul po 5 ml V07AB KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, REDESTILLATA AQUA voda za injekcije 50 ampul po 2 ml V07AB KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, REDESTILLATA AQUA voda za injekcije 50 ampul po 10 ml V07AB KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, REDESTILLATA AQUAPHOR 10 ksipamid mg C03BA10 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, AQUAPHOR 20 ksipamid mg C03BA10 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, AQUAPHOR 40 ksipamid mg C03BA10 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, AREDIA 15 mg pamidronska kislina 4 prebodne stekleničke po 15 mg in 4 ampule M05BA03 Novartis Pharma AG, Basel Švica po 5 ml vode za injekcije AREDIA 30 mg pamidronska kislina 2 prebodni steklenički po 30 mg in 2 ampuli M05BA03 Novartis Pharma AG, Basel Švica po 10 ml vode za injekcije ARFICIN 300 mg rifampicin zloženka s plastičnim vsebnikom po 16 J04AB02 Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o., kapsule kapsul ARFICIN 300 mg rifampicin zloženka s steklenim vsebnikom po 100 J04AB02 Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o., kapsule kapsul ARICEPT donepezil mg N06DA02 Pfizer S.A. Francija ARICEPT donepezil 28 5 mg N06DA02 Pfizer S.A. Francija ARIMIDEX anastrozol zloženka z 28 tabletami (2 14 tablet v L02BG03 Zeneca Limited, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija pretisnem omotu, koledarsko pakiranje) ASPIRIN 100 acetilsalicilna kislina zloženka s 30 tabletami (3 10 tablet v B01AC06 Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, v sodelovanju z Bayer AG, ASPIRIN 100 acetilsalicilna kislina zloženka z 20 tabletami (2 10 tablet v B01AC06 Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, v sodelovanju z Bayer AG, ASPIRIN 500 acetilsalicilna kislina mg N02BA01 Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, v sodelovanju z Bayer AG, ASPIRIN 500 acetilsalicilna kislina mg N02BA01 Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, v sodelovanju z Bayer AG, ASPIRIN DIREKT ASPIRIN PROTECT ATACAND 16 mg ATACAND 4 mg kandesartan zloženka s plastičnim vsebnikom po 100 tablet acetilsalicilna kislina mg N02BA01 Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, v sodelovanju z Bayer AG, acetilsalicilna kislina mg B01AC06 Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, v sodelovanju z Bayer AG, kandesartan zloženka s plastičnim vsebnikom po 100 C09CA06 Astra Pharmaceutical Production AB za Export & Trading AB, tablet Astra Södertälje C09CA06 Astra Pharmaceutical Production AB za Export & Trading AB, Astra Södertälje Švedska Švedska 12003T/Dodatak A/Prilog XIII/hr 10

11 ATACAND 8 mg kandesartan zloženka s plastičnim vsebnikom po 100 C09CA06 Astra Pharmaceutical Production AB za Export & Trading AB, Švedska tablet Astra Södertälje ATROVENT ipratropijev bromid pršilnik po 15 ml za 300 inhalacij R03BB01 Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein (0,02 mg/inhalacijo) ATROVENT ipratropijev bromid steklenička po 20 ml (261 µg/ml) R03BB01 Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein Atrovent Nasal 0,03% ipratropijev bromid zloženka z vsebnikom za pršilo s 15 ml raztopine (z zaporko z odmernim pršilnim R01AX03 Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein ventilom za 225 odmerkov) AUGMENTIN amoksicilin zloženka s stekleničko po 15 tablet (1 tableta vsebuje 500 mg amoksicilina in 125 mg klavulanske kisline) AUGMENTIN amoksicilin zloženka s stekleničko s praškom za pripravo 100 ml suspenzije in odmerno žličko (5 ml suspenzije vsebuje 250 mg amoksicilina in 62,5 mg klavulanske kisline) AUGMENTIN 2 filmsko obložene tablete 1000 mg AUGMENTIN 2 filmsko obložene tablete 1000 mg AUGMENTIN 2 filmsko obložene tablete 625 mg AUGMENTIN 2 filmsko obložene tablete 625 mg AUGMENTIN 2 prašek za peroralno suspenzijo 457 mg/5 ml AUGMENTIN 2 prašek za peroralno suspenzijo 457 mg/5 ml AUGMENTIN 2 prašek za peroralno suspenzijo 457 mg/5 ml amoksicilin amoksicilin amoksicilin amoksicilin amoksicilin amoksicilin amoksicilin zloženka s 14 tabletami (2 7 tablet v zloženka z 10 tabletami (2 5 tablet v zloženka z 10 tabletami (2 5 tablet v zloženka s 14 tabletami (2 7 tablet v zloženka s stekleničko s praškom za pripravo 70 ml suspenzije in merilno žličko zloženka s stekleničko s praškom za pripravo 140 ml suspenzije in merilno žličko zloženka s stekleničko s praškom za pripravo 35 ml suspenzije in merilno žličko J01CR02 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v sodelovanju s SmithKline Beecham J01CR02 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v sodelovanju s SmithKline Beecham J01CR02 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v sodelovanju s SmithKline Beecham J01CR02 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v sodelovanju s SmithKline Beecham J01CR02 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v sodelovanju s SmithKline Beecham J01CR02 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v sodelovanju s SmithKline Beecham J01CR02 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v sodelovanju s SmithKline Beecham J01CR02 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v sodelovanju s SmithKline Beecham J01CR02 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v sodelovanju s SmithKline Beecham AUROPAN avranofin 30 3 mg M01CB03 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, AURORIX moklobemid mg N06AG02 F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel Švica AURORIX 300 moklobemid mg N06AG02 F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel Švica AURORIX tablete moklobemid mg N06AG02 F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel Švica AVAMIGRAN tablete ergotamin zloženka z 20 tabletami N02CA52 Bosnalijek, Sarajevo, v sodelovanju z ASTA Pharma AG, Frankfurt/M 12003T/Dodatak A/Prilog XIII/hr 11

12 AVELOX 400 mg moksifloksacin zloženka z 10 tabletami (2 5 tablet v J01MA14 Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, v sodelovanju z Bayer AG, AVELOX 400 mg moksifloksacin zloženka s 5 tabletami (1 5 tablet v J01MA14 Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, v sodelovanju z Bayer AG, AVONEX interferon beta-1a, zloženka s štirimi kompleti (en komplet je za L03AB07 Biogen B.V., Amsterdam, Nizozemska za Plough Central East AG, Švica rekombinantni pripravo enega odmerka in vsebuje: 1 vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo po 1 ml topila in 2 injekcijski igli) Schering Luzern AVOXIN fluvoksamin mg N06AB08 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, B-COMPLEX vitamini kompleksa B zloženka po 30 obloženih tablet A11EA KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, dražeji B-COMPLEX vitamini kompleksa B pločevinka po 1000 obloženih tablet A11EA KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, dražeji B-COMPLEX vitamini kompleksa B vrečka po 70 g A11EA KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, zrnca BACTIFLOX ciprofloksacin zloženka z 10 tabletami (1 10 tablet v J01MA02 MEPHA Lda, Venda Nova, Amadora, MEPHA Ltd., Aesch, Švica 250 mg Portugalska za BACTIFLOX ciprofloksacin zloženka z 10 tabletami (1 10 tablet v J01MA02 MEPHA Lda, Venda Nova, Amadora, MEPHA Ltd., Aesch, Švica 500 mg Portugalska za BACTIFLOX ciprofloksacin zloženka z 10 tabletami (1 10 tablet v J01MA02 MEPHA Lda, Venda Nova, Amadora, MEPHA Ltd., Aesch, Švica 750 mg Portugalska za BALUDON acetilsalicilna kislina 30 tablet po 500 mg B01AC06 Bayer Pharma d.o.o., Ljubljana, v sodelovanju z Bayer AG, BARALGIN M injekcije 500 mg/ml BARALGIN M tablete BARIZIN dražeji 20 mg BATRAFEN LAK ZA NOHTE BATRAFEN VAGINALNA KREMA BCG CEPIVO proti tuberkulozi BCG CEPIVO proti tuberkulozi BECLOFORTE pršilnik BECONASE pršilo za nos metamizol natrij zloženka s 5 ampulami po 5 ml raztopine N02BB02 Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH, Frankfurt, 12003T/Dodatak A/Prilog XIII/hr 12 / Hoechst Marion Roussel GmbH, Dunaj metamizol natrij zloženka z 20 tabletami ( mg) N02BB02 Hoechst Marion Roussel S.p.A., Scoppito, Italija za Hoechst Marion Roussel GmbH, Dunaj, Avstrija nikardipin mg C08CA04 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih ciklopiroks steklenička po 6 g zdravilnega laka za nohte D01AE14 Hoechst AG, Frankfurt, ciklopiroks tuba po 40 g kreme + 6 aplikatorjev G01AX12 Hoechst AG, Frankfurt, cepivo proti tuberkulozi z oslabljenimi bakterijam cepivo proti tuberkulozi z oslabljenimi bakterijam beklometazon 10 stekleničk z liofilizatom in 10 ampul po 1 ml vode za injekcije 1 steklenička z liofilizatom in 1 ampula po 1 ml vode za injekcije zloženka z vsebnikom s suspenzijo z zaporko z odmernim ventilom in ustnikom (za 200 odmerkov) beklometazon zloženka s plastenko s suspenzijo za 200 odmerkov (plastenka z zaporko z odmerno črpalko in nosnikom) Avstrija J07AN01 Pasteur Merieux Serums & Vaccins, Lyon Francija J07AN01 Pasteur Merieux Serums & Vaccins, Lyon Francija R03BA01 R01AD01 Glaxo Wellcome Operations, Velika Britanija, za Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Španija, za Glaxo Wellcome Export Ltd., Velika Britanija Glaxo Wellcome Export Ltd., Velika Britanija

13 Ime zdravila BECOTIDE pršilnik mednarodno beklometazon zloženka s kovinskim vsebnikom (z zaporko z odmernim ventilom) s suspenzijo za 200 odmerkov zloženka z eno napolnjeno injekcijsko brizgo z iglo po 0,5 ml suspenzije v naprej napolnjena brizga z iglo po 0,5 ml cepiva R03BA01 Glaxo Wellcome Operations, Velika Britanija, za Glaxo Wellcome Export Ltd., Velika Britanija BEGRIVAC 2000/2001 cepivo proti gripi z inaktiviranimi virusi J07BB01 Chiron Behring GmbH & Co., Marburg BEGRIVAC prečiščen antigen J07BB02 Behringwerke AG 96/97 virusa influence BELODERM betametazon zloženka s tubo po 15 g kreme D07AC01 Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o., krema BELODERM betametazon zloženka s tubo po 100 g kreme D07AC01 Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o., krema BELODERM betametazon zloženka s tubo po 30 g kreme D07AC01 Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o., krema BELODERM betametazon zloženka s tubo po 30 g mazila D07AC01 Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o., mazilo BELODERM betametazon zloženka s tubo po 100 g mazila D07AC01 Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o., mazilo BELODERM betametazon zloženka s tubo po 15 g mazila D07AC01 Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o., mazilo BELOSALIC betametazon zloženka s plastenko po 100 ml raztopine D07XC01 Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o., LOSION BELOSALIC betametazon zloženka s plastenko po 50 ml raztopine D07XC01 Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o., LOSION BELOSALIC betametazon zloženka s tubo po 30 g mazila D07XC01 Belupo, zdravila in kozmetika, d.o.o., MAZILO BENIL 0,5 % nafazolin steklenička po 10 ml (0,5mg/1ml) R01AA08 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, BENIL 1 % nafazolin steklenička po 10 ml (1mg/1ml) R01AA08 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, BERIATE P 1000 koagulacijski faktor viala s praškom (1000 I.E.), viala po 10 ml B02BD02 Centeon Pharma GmbH, Marburg VIII vode za injekcije, set za pripravo raztopine, BERIATE P 250 koagulacijski faktor VIII BERIATE P 500 koagulacijski faktor VIII filter in injekcijska brizga viala s praškom (250 I.E.), viala po 2,5 ml vode za injekcije, set za pripravo raztopine, filter in injekcijska brizga viala s praškom (500 I.E.), viala po 5 ml vode za injekcije, set za pripravo raztopine, filter in injekcijska brizga B02BD02 Centeon Pharma GmbH, Marburg B02BD02 Centeon Pharma GmbH, Marburg BERIPLAST P (tkivni adhezivi) Beriplast P set po 3 ml V03AK Hoechst AG, Frankfurt, BERIPLAST P (tkivni adhezivi) Beriplast P set po 1 ml V03AK Hoechst AG, Frankfurt, BERIPLAST P COMBI SET (tkivni adhezivi) V03AK Centeon Pharma GmbH, Marburg Set 1 ml: škatla s Combi SET I in Combi SET II. Combi SET I: steklenička s fibrinogenom in steklenička z raztopino aprotinina; Combi Set II: steklenička s trombinom in steklenička z raztopino kalcijevega klorida; škatla s setom za aplikacijo 12003T/Dodatak A/Prilog XIII/hr 13

14 Ime zdravila BERIPLAST P COMBI SET mednarodno (tkivni adhezivi) Set 3 ml: škatla s Combi SET I in Combi SET II. Combi SET I: steklenička s fibrinogenom in steklenička z raztopino aprotinina; Combi Set II: steklenička s trombinom in steklenička z raztopino kalcijevega klorida; škatla s setom za aplikacijo viala s praškom ( 250 I.E.), viala po 10 ml vode za injekcije in set za pripravo raztopine viala s praškom ( 500 I.E.), viala po 10 ml vode za injekcije in set za pripravo raztopine BERIPLEX P/N 250 I.E. koagulacijski faktor IX BERIPLEX P/N koagulacijski faktor IX 500 I.E BERODUAL aerosol za inhalacijo BERODUAL raztopina za inhalacijo BEROTEC fenoterol zloženka z vsebnikom s suspenzijo z odmernim ventilom in nastavkom za inhaliranje (za 200 odmerkov) BETADINE raztopina 10% BETADINE raztopina 10% BETADINE raztopina za grgranje 1% BETADINE raztopina za čiščenje in dezinfekcijo kože 7,5% BETADINE raztopina za čiščenje in dezinfekcijo kože 7,5% BETADINE vagitoriji 200 mg BETAKLAV FORTE prašek za peroralno suspenzijo BETAKLAV FORTE tablete V03AK Centeon Pharma GmbH, Marburg B02BD01 Centeon Pharma GmbH, Marburg B02BD01 Centeon Pharma GmbH, Marburg fenoterol pršilnik po 15ml (300 inhalacij) R03AK03 Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein fenoterol steklenička po 20ml R03AK03 Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein R03AC04 Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein povidon-jod zloženka s plastenko po 100 ml raztopine D08AG02 Alkaloid d.d., Skopje, Republika Makedonija v povidon-jod zloženka s plastenko po 1000 ml raztopine D08AG02 Alkaloid d.d., Skopje, Republika Makedonija v povidon-jod zloženka s plastenko po 100 ml raztopine R02AA15 Alkaloid d.d., Skopje, Republika Makedonija v povidon-jod zloženka s plastenko po 1000 ml raztopine D08AG02 Alkaloid d.d., Skopje, Republika Makedonija v povidon-jod zloženka s plastenko po 100 ml raztopine D08AG02 Alkaloid d.d., Skopje, Republika Makedonija v povidon-jod zloženka s 14 vaginalnimi globulami (2 7 globul v dvojnem traku) G01AX11 Alkaloid d.d., Skopje, Republika Makedonija v sodelovanju z Mundipharma AG, Basel, Švica sodelovanju z Mundipharma AG, Basel, Švica sodelovanju z Mundipharma AG, Basel, Švica sodelovanju z Mundipharma AG, Basel, Švica sodelovanju z Mundipharma AG, Basel, Švica sodelovanju z Mundipharma AG, Basel, Švica amoksicilin steklenička za pripravo 100 ml suspenzije J01CR02 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, amoksicilin 15 tablet J01CR02 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, 12003T/Dodatak A/Prilog XIII/hr 14

15 BETAKLAV amoksicilin steklenička za pripravo 100 ml suspenzije J01CR02 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, prašek za peroralno suspenzijo BETAKLAV amoksicilin 15 tablet J01CR02 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, tablete BIOSOL AFB 145 natrijev 3 vrečke po 3000 ml raztopine B05ZB Biosol S.p.A., Sondalo Italija hidrogenkarbonat BISOLVON F bromheksin 50 16mg R05CB02 Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein BISOLVON bromheksin zloženka s 5 ampulami po 2 ml raztopine R05CB02 Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein injekcije (4mg/2ml) BISOLVON sirup bromheksin zloženka s stekleničko po 250 ml sirupa R05CB02 Boehringer Ingelheim France, Francija za Ingelheim International, Boehringer Ingelheim am Rhein BIVACYN neomicin škatla s plastičnim vsebnikom po 50 g D06AX04 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih dermalni prašek sterilnega praška (3500 IE neomicina IE bacitracina/g) BIVACYN neomicin škatla s plastičnim vsebnikom po 5 g praška D06AX04 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih dermalni prašek BIVACYN dermalno pršilo BIVACYN kapljice za oko in uho neomicin neomicin (3500 IE neomicina IE bacitracina/g) škatla z vsebnikom (s pršilnim ventilom) po 150 ml pršila ( IE neomicina IE bacitracina/150 ml) škatla z vialo s praškom za pripravo raztopine, vialo po 10 ml topila in nastavkom za kapljanje (3500 IE neomicina IE bacitracina/ml) D06AX04 S03AA T/Dodatak A/Prilog XIII/hr 15 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih BIVACYN mazilo neomicin škatla s tubo po 30 g mazila (3500 IE D06AX04 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih neomicina IE bacitracina/g) BIVACYN mazilo neomicin škatla s tubo po 3,5 g mazila (3500 IE S01AA30 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih za oko neomicina IE bacitracina/g) BLOXAN metoprolol mg C07AB02 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, BONEFOS klodronska kislina zloženka s plastenko po 100 kapsul M05BA02 Leiras Oy, Turku, Finska, za Schering AG, kapsule 400 mg Berlin, BONEFOS koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje klodronska kislina zloženka s 5 ampulami po 5 ml koncentrata (300 mg/5 ml) M05BA02 Leiras Oy,Turku,Finska in/ali Schering GmbH und Co Produktions KG,Jena, za Schering AG,Berlin BONIFEN ibuprofen zloženka z 10 tabletami po 200 mg (1 10 M01AE01 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, tablet v BONIFEN ibuprofen zloženka z 20 tabletami po 200 mg (2 10 M01AE01 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, tablet v BONIFEN gel ibuprofen tuba po 50 g (50mg/1g) M02AA13 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, BRINERDIN reserpin 50 tablet C02LA51 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, v sodelovanju z Novartis Pharma Ltd., Švica BROMERGON kapsule 5mg BROMERGON kapsule 5 mg BROMERGON tablete 10 mg bromokriptin 30 5 mg N04BC01 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih bromokriptin mg N04BC01 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih bromokriptin mg N04BC01 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih

16 BROMERGON bromokriptin 30 2,5 mg G02CB01 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih tablete 2,5 mg BRONCHO-MU (drugi pripravki za zloženka s 30 kapsulami (3 10 kapsul v R07AX LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih NAL kapsule 7 mg zdravljenje bolezni dihal-lizat bakterij) pretisnem omotu ) BRONCHO-MU (drugi pripravki za zloženka z 10 kapsulami (1 10 kapsul v R07AX LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih NAL kapsule 7 mg zdravljenje bolezni dihal-lizat bakterij) pretisnem omotu ) BRONCHO-MU (drugi pripravki za zloženka s 30 kapsulami (3 10 kapsul v R07AX LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih NAL P kapsule 3,5 mg zdravljenje bolezni dihal-lizat bakterij) pretisnem omotu ) BRONCHO-MU (drugi pripravki za zloženka z 10 kapsulami (1 10 kapsul v R07AX LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih NAL P kapsule 3,5 mg zdravljenje bolezni dihal-lizat bakterij) pretisnem omotu ) BURINEX bumetanid 20 1 mg C03CA02 LEO Pharmaceutical Products Ltd., Ballerup, Koppenhagen Danska CAFFETIN paracetamol zloženka z 10 tabletami (1 10 tablet v dvojnem traku) N02BE51 Alkaloid A.D., Skopje, Republika Makedonija CAFFETIN paracetamol zloženka s 500 tabletami (50 10 tablet v dvojnem traku) N02BE51 Alkaloid A.D., Skopje, Republika Makedonija CALCII kalcijev karbonat mg A12AA04 Lekarna Ljubljana, PE Galenski laboratorij, Ljubljana CARBONATIS CAPSULAE CALCIJEX 2µg kalcitriol 4 25 ampul po 1 ml (2µg/1ml) A11CC04 Abbott Laboratories, North Chicago, Illinois ZDA CALCIJEX 1 µg kalcitriol 4 25 ampul po 1 ml (1µg/1ml) A11CC04 Abbott Laboratories, North Chicago, Illinois ZDA CALCIUM-SAN DOZ FORTE kalcijev laktat glukonat 20 tablet A12AA06 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, v sodelovanju z Novartis Pharma Ltd., Švica CALGEL gel za dlesni lidokain zloženka s tubo po 10 g gela (1 g gela vsebuje 3,3 mg lidokainijevega klorida in 1 mg N01BB52 Glaxo Wellcome Operations, Velika Britanija, za Glaxo Wellcome Export Ltd., Velika Britanija cetilpiridinijevega klorida) CALPOL paracetamol zloženka s stekleničko po 140 ml suspenzije in merilno žličko (120 mg/5 ml) N02BE01 Glaxo Wellcome Operations, Velika Britanija, za Glaxo Wellcome Export Ltd., Velika Britanija CALPOL 6 PLUS paracetamol zloženka s steklenim vsebnikom po 100 ml N02BE01 Glaxo Wellcome Operations, Velika Glaxo Wellcome Export CAMPTO 100 mg/5 ml koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje CAMPTO 40 mg/2 ml koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje CANIFUG raztopina suspenzije in merilno žličko Britanija, za irinotekan zloženka z 1 vialo po 5 ml koncentrata L01XX19 Rhone Poulenc Rorer, Velika Britanija za Bellon irinotekan zloženka z 1 vialo po 2 ml koncentrata L01XX19 Rhone Poulenc Rorer, Velika Britanija za Bellon Ltd., Velika Britanija Rhone Poulenc Rorer, Francija Rhone Poulenc Rorer, Francija klotrimazol pršilnik po 30 ml raztopine (850mg/100ml) D01AC01 Dr. August Wolff & Co., Arzneimittel, Bielefeld CASODEX bikalutamid mg L02BB03 Zeneca Limited, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija CATAPRESAN 150 klonidin zloženka s 50 tabletami po 0,15 mg (5 X 10 tablet v C02AC01 Boehringer Ingelheim Pharma KG, za Boehringer Ingelheim International GmbH 12003T/Dodatak A/Prilog XIII/hr 16

17 Ime zdravila CATHEJELL lidocain uretralni gel CATHEJELL lidocain uretralni gel CAVERJECT 20 µg CAVERJECT 10 µg mednarodno lidokain lidokain alprostadil alprostadil zloženka s 5 tubami po 12,5 g gela (5 1 tuba z aplikatorjem v (100 g gela vsebuje 2 g lidokainijevega klorida in 0,05 g klorheksidinijevega diklorida) zloženka s 25 tubami po 12,5 g gela (5 5 tub z aplikatorjem v zloženka z vialo po 20 µg alprostadila, injekcijsko brizgo po 1 ml vehikla, injekcijsko iglo in dvema krpicama prepojenima z alkoholom zloženka z vialo po 10 µg alprostadila, injekcijsko brizgo po 1 ml vehikla, injekcijsko iglo in dvema krpicama prepojenima z alkoholom N01BB52 N01BB52 G04BE01 G04BE T/Dodatak A/Prilog XIII/hr 17 Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H, Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H, Pharmacia & Upjohn N.V./S.A., Puurs, Pharmacia & Upjohn N.V./S.A., Puurs, Absam/Tirolska Absam/Tirolska za Pharmacio & Upjohn S.A., Luxemburg za Pharmacio & Upjohn S.A., Luxemburg CECLOR MR cefaklor mg J01DA08 Eli Lilly Italia S.p.A., Sesto Fiorentino, Italija 375 mg CECLOR MR cefaklor mg J01DA08 Eli Lilly Italia S.p.A., Sesto Fiorentino, Italija 500 mg CECLOR MR cefaklor mg (1 10 tablet v pretisnem J01DA08 Eli Lilly Italia S.p.A., Sesto Fiorentino, Italija 750 mg omotu) CEFAMEZIN cefazolin viala po 1000 mg J01DA04 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, v sodelovanju s Fujisawa Pharmaceutical, Japonska CEFOBID cefoperazon zloženka z eno vialo po 1 g cefoperazona J01DA32 Pfizer Ilaçlari A.S., Turčija, za Pfizer International Inc., New York, ZDA CEFOTAKSIM cefotaksim viala po 1 g J01DA10 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih injekcije 1g CEFOTAKSIM cefotaksim viala po 2 g J01DA10 LEK, tovarna farmacevtskih in kemičnih injekcije 2 g CELLCEPT mikofenolna kislina mg L04AA06 Syntex Puerto Rico, Inc., Humacao, Portoriko, za F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švica CELLCEPT mikofenolna kislina mg L04AA06 Syntex Puerto Rico, Inc., Humacao, Portoriko, za F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švica CELLCEPT mikofenolna kislina mg L04AA06 Syntex Puerto Rico, Inc., Humacao, Portoriko, za F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švica CHLORAMPHE kloramfenikol tuba po 5g S01AA01 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, NICOL 1% CILAZIL cilazapril 30 0,5 mg C09AA08 Pliva d.d., Zagreb TABLETE 0,5 mg CILAZIL cilazapril 30 1 mg C09AA08 Pliva d.d., Zagreb TABLETE 1 mg CILAZIL cilazapril 30 2,5 mg C09AA08 Pliva d.d., Zagreb TABLETE 2,5 mg CILAZIL cilazapril 30 5 mg C09AA08 Pliva d.d., Zagreb TABLETE 5 mg CILEST norgestimat zloženka z 21 tabletami (1 21 tablet v G03AA11 Cilag AG, Schaffhausen, Švica CILEST norgestimat zloženka s 63 tabletami (3 21 tablet v G03AA11 Cilag AG, Schaffhausen, Švica Avstrija Avstrija